Wir bringen Ihre Maschine rechtssicher auf den Markt.
- 100% unabhängige Risikoanalyse
- CE-Zertifizierung & Cyber Resilience Act (CRA)
- Haftungsrisiken und Kosten bei falscher Umsetzung aufzeigen
Falsch gemacht kostet.
Richtig gemacht schützt.
Fehler bei der CE-Kennzeichnung oder Risikoanalyse können Markteintrittsverbote, Rückrufe oder Millionenstrafen nach sich ziehen.
Mit unserer unabhängigen, praxiserprobten Analyse sichern wir Ihre Konformität – von der Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 bis zum neuen Cyber Resilience Act (CRA 2027).
Vermeiden Sie Haftungsrisiken, Zeitverluste und teure Nachbesserungen – wir begleiten Sie von der ersten Risikobewertung bis zur rechtssicheren Markteinführung.
CE-Kennzeichnung komplex und zeitintensiv
Die CE-Kennzeichnung erfordert eine lückenlose Risikobewertung, technische Dokumentation und Konformitätserklärung.
Wir identifizieren kritische Schwachstellen in Ihrer Maschine oder Anlage, beurteilen die Einhaltung aller relevanten Normen (z. B. EN ISO 12100, EN 60204-1) und sparen Ihnen wochenlange Iterationen mit Behörden oder Benannten Stellen.
Risikoanalyse
Eine unvollständige oder fehlerhafte Risikoanalyse ist der häufigste Grund für Marktverweigerungen oder Haftungsfälle.
Wir führen für Sie:
- Systematische Gefährdungsbeurteilung (ISO 12100)
- Bewertung von Restrisiken und Schutzmassnahmen
- Dokumentation für die technische Akte
Haftungsrisiken ohne unabhängige Prüfung
Falsche CE-Kennzeichnung oder lückige Risikoanalyse können zu:
- Produkthaftungsklagen
- Rückrufaktionen mit hohen Kostenfolgen
- Strafrechtliche Konsequenzen (bei grober Fahrlässigkeit)
Unsere neutrale Bewertung schützt Sie vor diesen Risiken – bevor es teuer wird.
CE-Zertifizierung
Nicht jedes Produkt braucht eine „Benannte Stelle“ – aber jedes muss die Konformität nachweisen.
Wir klären für Sie:
- Welche Richtlinien gelten? (Maschinenverordnung, EMV-Richtlinie, Niederspannungs-Richtlinie, etc.)
- Brauchen Sie eine Benannte Stelle?
- Wie erstellen Sie eine konforme EU-Konformitätserklärung?
CRA 2027 – neue Pflichten für digitale Produkte ab Dezember 2027
Betroffen sind alle Hersteller und Importeure von Produkten mit digitalen Komponenten (z. B. IoT-Geräte, Maschinen mit Software, Embedded Systems).
Die neuen Anforderungen:
- Sicherheit by Design (von der Entwicklung bis zur Ausserbetriebnahme)
- Schwachstellenmanagement (Meldung innerhalb von 24–72 Stunden)
- Dokumentation von Software-Abhängigkeiten (SBOM)
- Sicherheitsupdates über den gesamten Lebenszyklus
CRA-Beratung
Wir unterstützen Sie bei:
- Gap-Analyse: Wo steht Ihr Produkt im Vergleich zu den CRA-Anforderungen?
- Risikobewertung (für Cyber-Sicherheit)
- Erstellung der technischen Dokumentation (inkl. SBOM, Sicherheitskonzept)
- Vorbereitung auf die Konformitätsbewertung
Jetzt den CE-Selbst-Check machen
In 3 Schritten zur rechtssicheren Markteinführung.
Markteintritt verzögert? Haftungsrisiken unklar? Kosten durch Nachbesserungen explodiert?
Die CE-Kennzeichnung und Risikoanalyse sind keine Formalität, sondern der Schlüssel zur rechtssicheren Markteinführung.
Ohne professionelle Begleitung riskieren Sie:
- Verzögerungen durch unvollständige Dokumentation (Durchschnitt: 3–6 Monate)
- Rückrufe oder Marktverbote wegen fehlerhafter Risikobewertung (Kosten: oft 6–7-stellig)
- Haftungsklagen bei Unfällen oder Sicherheitsmängeln
Unser 3-Schritte-Prozess vermeidet diese Risiken – effizient, transparent und auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten.
Nicht jedes Produkt braucht eine „Benannte Stelle“ – aber jedes muss die Konformität nachweisen.
Wir klären für Sie:
- Welche Richtlinien und Normen gelten für Ihr Produkt?
- Welche Risiken und Gefährdungen sind relevant?
- Welche Dokumentation liegt bereits vor?
→ Ergebnis: Klare Roadmap für die nächsten Schritte.
Lückenlose Beurteilung durch Experten: Wir führen für Sie durch:
- Risikoanalyse nach ISO 12100
- Konformitätsbewertung mit allen relevanten Richtlinien und Normen
- Prüfung der technischen Dokumentation (Betriebsanleitung, Schaltpläne, CE-Konformitätserklärung etc.)
- Identifikation von Schwachstellen und Handlungsempfehlungen
→ Ergebnis: Vollständige, behördenfeste Dokumentation.
CE-Kennzeichnung und Marktzulassung: Sie erhalten von uns:
- Finalisierte Risikobewertung und technische Akte
- EU-Konformitätserklärung
- CE-Kennzeichnung (falls erforderlich mit Benannter Stelle)
- Unterstützung bei der Registrierung in der EU-Datenbank (z. B. für CRA)
→ Ergebnis: Ihr Produkt ist marktreif – ohne Risiko für Rückrufe oder Strafen.
Ready für 2027?
Der Cyber Resilience Act (CRA) verändert ab Dezember 2027 die Spielregeln für digitale Produkte in der EU. Ab diesem Datum müssen alle Hersteller und Importeure nachweisen, dass ihre Produkte mit digitalen Komponenten sicher entwickelt, betrieben und gewartet werden.
Betroffen sind:
- Maschinen mit Software/Steuerungen (z. B. CNC-Maschinen, Roboter)
- IoT-Geräte (z. B. Sensoren, Gateways)
- Embedded Systems (z. B. in Medizintechnik, Industrie 4.0)
- Software als eigenständiges Produkt (z. B. Apps, Firmware)
- Sicherheit als integraler Bestandteil der Produktentwicklung (Security by Design)
- Systematisches Schwachstellenmanagement (Meldung an ENSA bei kritischen Lücken)
- Transparente Dokumentation von Software-Abhängigkeiten (Software Bill of Materials, SBOM)
- Bereitstellung von Sicherheitsupdates über den gesamten Lebenszyklus
Wir sind keine Prüfstelle und keine Theoretiker – wir setzen um, in der echten Wirtschaft.
Praxiserprobte Lösungen für die echte Wirtschaft.
Als unabhängige Experten kombinieren wir:
- Technisches Know-how (Maschinenbau, Elektrotechnik, Software)
- Rechtliche Expertise (CE-Richtlinien, CRA, Produkthaftung)
- Effiziente Prozesse (keine Theorie – nur umsetzbare Ergebnisse)
Unser Versprechen:
- Keine unnötigen Kosten – wir prüfen nur, was wirklich nötig ist.
- Keine Bürokratie-Fallen – wir kennen die Anforderungen der Behörden.
- Keine Überraschungen – Sie wissen von Anfang an, was auf Sie zukommt.
Sprechen wir über Ihr Projekt.
Sprechen wir über Ihr Projekt – bevor es teuer wird. Egal, ob Sie:
- eine neue Maschine auf den Markt bringen wollen,
- unsicher sind, ob Ihre CE-Dokumentation vollständig ist, oder
- den Cyber Resilience Act (CRA) umsetzen müssen –
wir geben Ihnen klare Antworten und praktische Lösungen.
Jetzt unverbindliches Erstgespräch vereinbaren:
TEQABLE AG
- Dammstrasse 12, 8810 Horgen, Schweiz
- team@teqable.com
- +41 43 537 73 69